基于FAERS数据库贝利尤单抗不良事件信号挖

基于FAERS数据库贝利尤单抗不良事件信号挖掘和用药风险分析

李婕 袁堃 侯秀凯等

武警第一机动总队医院等

【摘要】目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘贝利尤单抗不良事件信号,为合理用药提供参考.方法 应用报告比值法和贝叶斯可信区间递进神经网络法分析 2011 年 3 月-2024 年 3 月贝利尤单抗的数据风险信号强度.结果 检索到贝利尤单抗不良事件报告 4 417 份,阳性信号 159 个;大多数不良事件集中发生在用药后 30 d内(22.3％)以及用药 1 年以后(30.7％);严重不良事件占比 54.6％;阳性信号共涉及 25 个系统器官分类,前 3 位为各类损伤、中毒及操作并发症,各种手术及医疗操作,各种肌肉骨骼及结缔组织疾病;排除非药理因素,发生频次较高有流行性感冒、狼疮肾炎、流涕等;发生强度前 20 的不良事件中,新的不良反应占 40％,如卡他性炎症、子宫腺肌病、中心性浆液性脉络膜视网膜病变.结论 应完善贝利尤单抗用药评估,加强用药监护,保障患者安全用药.

【关键词】贝利尤单抗；药品不良事件；信号挖掘

【关键词】贝利尤单抗；药品不良事件；信号挖掘

基于加权优劣解距离法的苦碟子注射液药物利用评价标准建立与应用

北京丰台医院药剂科

【摘要】目的 建立苦碟子注射液的药物利用评价(DUE)标准,基于加权优劣解距离(TOPSIS)法对该药临床使用合理性进行评价,为促进临床合理用药提供参考.方法 根据相关资料建立苦碟子注射液的DUE细则,采用加权TOPSIS法对2024年1月至4月北京丰台医院的154例苦碟子注射液的使用情况进行评价和分析.结果 154份病历的相对接近程度系数(Ci)为38.39％～100％,其中合理病历(Ci≥80％)有62例(40.26％),基本合理病历(60％≤Ci＜80％)有72例(46.75％),不合理病历(Ci＜60％)有20例(12.99％).不合理用药主要表现在疗程、用法用量、禁忌证、适应证等方面.结论 基于加权TOPSIS法的苦碟子注射液用药合理性评价具有可行性,评价结果可以直观反映临床用药的总体合理性及存在的问题,更好地指导临床用药.

【关键词】苦碟子注射液；加权优劣解距离法；药

【关键词】苦碟子注射液；加权优劣解距离法；药物利用评价；合理用药

【相关知识点】苦碟子注射液

桃红四物汤加减联合那屈肝素对髋关节置换术患者血小板活化指标及血液流变学的影响

江苏省太仓市中医医院骨伤科

【摘要】目的 探讨桃红四物汤加减联合那屈肝素

【摘要】目的 探讨桃红四物汤加减联合那屈肝素预防髋关节置换术后下肢深静脉血栓(DVT)的效果.方法 将85例髋关节置换术患者随机分为实验组43例和常规组42例.常规组术后给予那屈肝素,实验组给予桃红四物汤加减联合那屈肝素.比较2组DVT发生率、患肢肿胀阳性率、手术前后凝血因子[D-二聚体(D-D)、纤维蛋白原降解产物(FDP)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合物(PIC)、凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)]、血小板活化指标[膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GP Ⅱb/Ⅲa)、P-选择素(CD62P)、颗粒膜蛋白140(GMP-140)、血小板膜糖蛋白纤维蛋白原受体-1(PAC-1)]、血液流变学指标(血浆黏度、全血低切黏度、全血中切黏度、全血高切黏度)及出血事件发生情况.结果 实验组DVT发生率、患肢肿胀阳性率低于常规组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗14 d后,实验组血浆D-D、FDP、TAT、PIC、GP Ⅱ b/Ⅲa、CD62P、GMP-140、PAC-1以及全血高切黏度、全血中切黏度、全血低切黏度、血浆黏度均低于常规组,差异均有统计学意义(P＜0.05).2组治疗期间均未发生出血事件.结论 桃红四物汤加减联合那屈肝素能改善髋关节置换术后患者血栓分子与血小板状态,降低下肢DVT风险,减轻肿胀.

【关键词】髋关节置换术；下肢深静脉血栓；桃红四物汤；血栓分子；血小板活化指标；血液流变学；那屈肝素；肿胀阳性率

【相关知识点】那屈肝素钙

11例注射用甲泼尼龙琥珀酸钠致患儿嗜睡的不良反应病例分析

李瑛 赵雅玮 王娜

李瑛 赵雅玮 王娜

句容市人民医院药学部等

【摘要】收集镇江市第一人民医院2024年3月-7月526例使用注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的儿科患者,其中11例出现嗜睡症状,发生率为2.09%.11例患儿年龄2～8岁,平均(6.55±1.63)岁;男7例,女4例;均无药物过敏史.不良反应发生时间均在用药24～72 h内,在停药后48 h内好转.考虑与甲泼尼龙琥珀酸钠诱发电解质紊乱及琥珀酸代谢异常从而影响中枢神经功能相关,尤其在血脑屏障发育不完善的患儿中较常见.本研究结果提示在儿童中使用糖皮质激素需严格遵循剂量规范,用药期间加强电解质监测,必要时调整剂量或停药,保障儿童安全合理用药.

【关键词】注射用甲泼尼龙琥珀酸钠；不良反应；儿童；嗜睡

弓状韧带上腰方肌阻滞联合羟考酮术后镇痛用于结

弓状韧带上腰方肌阻滞联合羟考酮术后镇痛用于结直肠微创手术患者的效果

刘亨利 汪三岳 李煜

浙江大学医学院附属第二医院建德分院麻醉科

【摘要】目的 观察弓状韧带上腰方肌阻滞联合羟考酮术后镇痛用于结直肠微创手术患者的效果.方法 择期行腹腔镜下结直肠微创手术患者60例随机分为A组和B组,每组30例.两组均在脑电双频指数监测下行静-吸复合全身麻醉,术后采用羟考酮镇痛.A组麻醉诱导前加行弓状韧带上腰方肌阻滞.观察术后48 h内谵妄和不良反应发生情况.比较两组术后生命体征、VAS疼痛评分和Riker镇静-躁动评分(SAS评分).记录术后首次排气时间及住院时间.结果 A组患者无谵妄发生,B组发生谵妄4例(13.33％)(P＜0.05).两组术后6、12、24、48 h的SpO2、MAP、HR和RR比较差异均无统计学意义(P＞0.05).A组患者术后6、12、24、48 h的VAS疼痛评分和SAS评分均低于B组(P＜0.05).A组患者术后首次排气时间和住院时间少于B组(P＜0.05).A组不良反应总发生率低于B组(3.33％vs.20.00％)(P＜0.05).结论 联合应用弓状韧带上腰方肌阻滞和羟考酮术后镇痛可以有效减少结直肠微创手术患者术后谵妄的发生,术后镇痛效果较好,不良反应发生率较低.

【关键词】腰方肌阻滞；羟考酮；结直肠手术

【关键词】腰方肌阻滞；羟考酮；结直肠手术

【相关知识点】盐酸羟考酮片

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基于FAERS数据库贝利尤单抗不良事件信号挖

基于FAERS数据库贝利尤单抗不良事件信号挖掘和用药风险分析

李婕 袁堃 侯秀凯等

武警第一机动总队医院等

【摘要】目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘贝利尤单抗不良事件信号,为合理用药提供参考.方法 应用报告比值法和贝叶斯可信区间递进神经网络法分析 2011 年 3 月-2024 年 3 月贝利尤单抗的数据风险信号强度.结果 检索到贝利尤单抗不良事件报告 4 417 份,阳性信号 159 个;大多数不良事件集中发生在用药后 30 d内(22.3％)以及用药 1 年以后(30.7％);严重不良事件占比 54.6％;阳性信号共涉及 25 个系统器官分类,前 3 位为各类损伤、中毒及操作并发症,各种手术及医疗操作,各种肌肉骨骼及结缔组织疾病;排除非药理因素,发生频次较高有流行性感冒、狼疮肾炎、流涕等;发生强度前 20 的不良事件中,新的不良反应占 40％,如卡他性炎症、子宫腺肌病、中心性浆液性脉络膜视网膜病变.结论 应完善贝利尤单抗用药评估,加强用药监护,保障患者安全用药.

【关键词】贝利尤单抗；药品不良事件；信号挖掘

【关键词】贝利尤单抗；药品不良事件；信号挖掘

基于加权优劣解距离法的苦碟子注射液药物利用评价标准建立与应用

北京丰台医院药剂科

【摘要】目的 建立苦碟子注射液的药物利用评价(DUE)标准,基于加权优劣解距离(TOPSIS)法对该药临床使用合理性进行评价,为促进临床合理用药提供参考.方法 根据相关资料建立苦碟子注射液的DUE细则,采用加权TOPSIS法对2024年1月至4月北京丰台医院的154例苦碟子注射液的使用情况进行评价和分析.结果 154份病历的相对接近程度系数(Ci)为38.39％～100％,其中合理病历(Ci≥80％)有62例(40.26％),基本合理病历(60％≤Ci＜80％)有72例(46.75％),不合理病历(Ci＜60％)有20例(12.99％).不合理用药主要表现在疗程、用法用量、禁忌证、适应证等方面.结论 基于加权TOPSIS法的苦碟子注射液用药合理性评价具有可行性,评价结果可以直观反映临床用药的总体合理性及存在的问题,更好地指导临床用药.

【关键词】苦碟子注射液；加权优劣解距离法；药

【关键词】苦碟子注射液；加权优劣解距离法；药物利用评价；合理用药

【相关知识点】苦碟子注射液

桃红四物汤加减联合那屈肝素对髋关节置换术患者血小板活化指标及血液流变学的影响

江苏省太仓市中医医院骨伤科

【摘要】目的 探讨桃红四物汤加减联合那屈肝素

【摘要】目的 探讨桃红四物汤加减联合那屈肝素预防髋关节置换术后下肢深静脉血栓(DVT)的效果.方法 将85例髋关节置换术患者随机分为实验组43例和常规组42例.常规组术后给予那屈肝素,实验组给予桃红四物汤加减联合那屈肝素.比较2组DVT发生率、患肢肿胀阳性率、手术前后凝血因子[D-二聚体(D-D)、纤维蛋白原降解产物(FDP)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合物(PIC)、凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)]、血小板活化指标[膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GP Ⅱb/Ⅲa)、P-选择素(CD62P)、颗粒膜蛋白140(GMP-140)、血小板膜糖蛋白纤维蛋白原受体-1(PAC-1)]、血液流变学指标(血浆黏度、全血低切黏度、全血中切黏度、全血高切黏度)及出血事件发生情况.结果 实验组DVT发生率、患肢肿胀阳性率低于常规组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗14 d后,实验组血浆D-D、FDP、TAT、PIC、GP Ⅱ b/Ⅲa、CD62P、GMP-140、PAC-1以及全血高切黏度、全血中切黏度、全血低切黏度、血浆黏度均低于常规组,差异均有统计学意义(P＜0.05).2组治疗期间均未发生出血事件.结论 桃红四物汤加减联合那屈肝素能改善髋关节置换术后患者血栓分子与血小板状态,降低下肢DVT风险,减轻肿胀.

【关键词】髋关节置换术；下肢深静脉血栓；桃红四物汤；血栓分子；血小板活化指标；血液流变学；那屈肝素；肿胀阳性率

【相关知识点】那屈肝素钙

11例注射用甲泼尼龙琥珀酸钠致患儿嗜睡的不良反应病例分析

李瑛 赵雅玮 王娜

李瑛 赵雅玮 王娜

句容市人民医院药学部等

【摘要】收集镇江市第一人民医院2024年3月-7月526例使用注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的儿科患者,其中11例出现嗜睡症状,发生率为2.09%.11例患儿年龄2～8岁,平均(6.55±1.63)岁;男7例,女4例;均无药物过敏史.不良反应发生时间均在用药24～72 h内,在停药后48 h内好转.考虑与甲泼尼龙琥珀酸钠诱发电解质紊乱及琥珀酸代谢异常从而影响中枢神经功能相关,尤其在血脑屏障发育不完善的患儿中较常见.本研究结果提示在儿童中使用糖皮质激素需严格遵循剂量规范,用药期间加强电解质监测,必要时调整剂量或停药,保障儿童安全合理用药.

【关键词】注射用甲泼尼龙琥珀酸钠；不良反应；儿童；嗜睡

弓状韧带上腰方肌阻滞联合羟考酮术后镇痛用于结

弓状韧带上腰方肌阻滞联合羟考酮术后镇痛用于结直肠微创手术患者的效果

刘亨利 汪三岳 李煜

浙江大学医学院附属第二医院建德分院麻醉科

【摘要】目的 观察弓状韧带上腰方肌阻滞联合羟考酮术后镇痛用于结直肠微创手术患者的效果.方法 择期行腹腔镜下结直肠微创手术患者60例随机分为A组和B组,每组30例.两组均在脑电双频指数监测下行静-吸复合全身麻醉,术后采用羟考酮镇痛.A组麻醉诱导前加行弓状韧带上腰方肌阻滞.观察术后48 h内谵妄和不良反应发生情况.比较两组术后生命体征、VAS疼痛评分和Riker镇静-躁动评分(SAS评分).记录术后首次排气时间及住院时间.结果 A组患者无谵妄发生,B组发生谵妄4例(13.33％)(P＜0.05).两组术后6、12、24、48 h的SpO2、MAP、HR和RR比较差异均无统计学意义(P＞0.05).A组患者术后6、12、24、48 h的VAS疼痛评分和SAS评分均低于B组(P＜0.05).A组患者术后首次排气时间和住院时间少于B组(P＜0.05).A组不良反应总发生率低于B组(3.33％vs.20.00％)(P＜0.05).结论 联合应用弓状韧带上腰方肌阻滞和羟考酮术后镇痛可以有效减少结直肠微创手术患者术后谵妄的发生,术后镇痛效果较好,不良反应发生率较低.

【关键词】腰方肌阻滞；羟考酮；结直肠手术

【关键词】腰方肌阻滞；羟考酮；结直肠手术

【相关知识点】盐酸羟考酮片

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