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ISO质量管理体系有那几大原则和几大要素分别是什么?

更新:01-08 整理:39baobao.com
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[环境管理体系共有18个要素其中实施与运行内有5个要素]按照环境管理体系标准结构,共分为六章:4.1.总要求;4.2.环境方针;4.3.策划;4.4.实施与运行;4.5.检查;4.6.管理评审。 18个要素分别是: 4.3.1.环境因素;4.3.2.法律法规和其他要求;4.3.3....+阅读

八大质量管理原则: 以顾客为中心 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 互利的供方关系 20大要素要素一:管理职责 负责部门/人员举例: 总经理 标准要求简述:ISO9001标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标;确立书面的组织架构并明确各部门及人员的职责分配;委派全权负责体系运行的管理者代表;配备充分的资源;最高管理者应定期或不定期进行管理评审,对体系进行监督和评价。

要素二:质量体系 负责部门/人员举例: 管理者代表/质量管理部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对产品如何满足质量要求进行精心策划,并形成整套质量体系文件以指导各部门循章运作。质量体系文件通常包括三个层次:质量手册、程序文件、作业指导性文件及各类表格。 要素3:合同评审 负责部门举例: 业务部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在接受订单前对其进行评审;订单修订时也应进行评审,并及时将修订信息传递到与生产有关的各部门。

要素4:设计控制 负责部门举例: 设计和开发部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应建立规范的产品开发和设计过程……。 要素5:文件和资料控制 负责部门举例: 办公室 标准要求简述:文件是企业内部的“法规”。由于推行ISO9001标准实质上是将企业“法治化”,所以会产生大量的用于指导各层次人员工作的文件。ISO9001标准要求企业对文件进行严格的管理,以使得现场所用到的都是经过相应授权人员批准生效的有效文件。

要素6:采购 负责部门举例: 供应部门 标准要求简述: ISO9001标准要求企业应对分供方(原材料供应商、外包商)采取适当的措施进行控制;发出的采购单应清楚地表明所订购产品的资料,并经一定权限人员的审批方可发出。 要素7:客户提供产品的控制 负责部门举例: 供应部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对客户提供的产品进行验证,并予以妥善地储存,避免丢失、损坏或不适用的情况。

要素8:产品标识和可追溯性 负责部门举例: 仓库、现场作业部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在各场所(仓库、车间等)对各类产品(原材料、半成品、成品)进行适当的标识,以防止混淆或误用;另外,在有追溯性要求的情况下,应可以追溯到与产品生产及流转有关的必要的历史记录。 要素9:过程控制 负责部门举例: 现场作业部门、设备管理部门 标准要求简述:主要指对生产过程的控制。

ISO9001标准要求企业应科学地策划生产的过程;对每个工序采取有效的措施进行控制,包括控制该工序的“人”(操作者)、“机”(机器设备)、“料”(物料)、“法”(作业指导书)、“环”(生产环境)、“测”(品质检验)六大因素。 要素10:检验和试验 负责部门举例: 质检部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应执行进货检验、过程检验、最终检验;制订全套检验标准,包括各类原材料的进货检验标准、各类工序检验标准、最终成品检验标准;品管员应严格依照标准执行检验,并进行记录;记录应妥善保存。

要素11:检测设备控制 负责部门举例: 质检部门或计量室 标准要求简述:ISO9001标准要求企业对检测设备(如器具、仪表、装置等)应按规定的周期进行定期校准,以确保这些设备的检测结果始终是准确的。 要素12:检验和试验状态 负责部门/人员举例: 质检部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应采用合适的标识方法,将产品经过检验后合格还是不合格的状态标识出来,防止不合格品的误用。

要素13:不合格品控制 负责部门举例: 质检部门和现场作业部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对不合格品进行处理,处理方式包括退货、返工、让步放行、降级使用、报废等;企业应规定相应权限的人员,对相应层次的不合格品进行评审,决定处理方式;不合格品应进行记录。 要素14:纠正和预防措施 负责部门举例: 质量管理部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应有既定的渠道对所掌握的不合格信息进行分析,并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因,以防止不合格的再次发生。

这是不断提高管理水平的必经之路。 要素15:搬运、储存、包装、防护和交付 负责部门举例: 仓库、搬运运输队等 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对下述过程进行良好的控制: 搬运——防止搬运过程对货物的损坏; 储存——防止储存过程对货物的损坏 包装——应对包装过程进行适当的控制; 防护——对某些特殊物资应采取适当的防护和隔离措施; 交付——应确保产品从出厂后到交付至客户手中前产品质量不受到损失。

要素16:质量记录控制 负责部门举例: 质量管理部门 标准要求简述:质量记录是证明ISO9001管理体系的运行是否有效的凭据,是内审监督的客观证据,是将来采取纠正和预防措施的依据。ISO9001标准要求企业各部门对质量记录的填写要真实、准确;应对质量记录进行妥善保存,分类存放,以方便查阅。 要素17:内部质量审核 负责部门/人员举例: 管理者代表和质量管理部门 说明:这是ISO9001标准提供的一种非常行之有效的监督方法,用于对管理体系的执行情况进行...

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