[怎么理解制药质量管理系统？？]制药质量控制系统是珠海飞企软件有限公司LIMS事业部为了适应2011年新版GMP标准，改进原有的FE LIMS系统而提出来的制药质量控制系统（FE LIMS） FE LIMS制药行业质量控制系统，是根...+阅读
区别一、两者产生的时间不相同。
ISO9001于1979年批准成立质量管理和质量保证技术协会，具有负责制定有关质量管理和质量保证的国际标准，并于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准---ISO9000系列标准。
ISO9002是1994按照ISO9001改进，而且当选用该标准时，供方应向购方提供生产、安装和服务过程的质量保证。
区别二、两者的标准条件不同。
ISO9002:1994标准的条件是设计复杂性较低，设计成熟程度较高，产品结构不太复杂，制造复杂性较高，产品具有安全性和经济性要求。ISO9001质量管理体系条件主要包括质量管理体系、管理职责、测量、分析和改进。
区别三、两者的模式内容是逐次包容的关系。
ISO9001规定了20项要求，比ISO9002多1项要求。不能笼统地说哪一个模式的保证程度高，只能说质量保证能力不同：ISO9001证实企业设计和生产合格产品的过程控制能力；ISO9002证实企业生产合格产品的过程控制能力。
区别四、两者的好处各有千秋。
ISO9001的好处在于强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额，获得国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒，节省了第二方审核的精力和费用。在产品竞争中永远立于不败之地，有利于国际间的经济合作交流，强化企业内部管理，稳定经营运作。
ISO9002的好处在于进一步促进了企业科学化、规范化管理，进一步提高了企业参与市场竞争的能力，提高了知名度，增加了经济效益，而且进一步提高了企业全员素质。
区别五、两者是承上启下的关系。
ISO9002质量体系认证是在ISO9001质量体系认证基础上形成的，而且ISO9002质量体系认证涵盖了ISO9001所有的质量体系认证质量保证模式和认证的依据。
参考资料来源：搜狗百科-ISO9001质量管理体系认证
搜狗百科-ISO9002认证
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