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卫生部颁布实施的《医疗器械临床使用安全管理规范》（试行）弥补了我国医疗器械在生产和采购之后无法可依的问题。 发达国家早就对医疗器械在医院里使用过程中定期保养、测试（质控）、退出（报废）进行严格管理了。 《医疗器械临床使用安全管理规范》（试行）中要求医院必须成立“医疗器械临床使用安全管理委员会”，在采购过程中就要对临床使用环节的安全性进行审查；在采购验收时要求进行质量测试；根据不同类产品要求制定定期检查和质控计划和计划实施；使用年限满时要强制推出使用做报废处理。
像输液泵这类全科室产品，使用人员繁杂，使用环境相对开放，使用过程中的安全隐患很多。比如，输液耗材的品牌、规格的切换就是风险很大的环节，如果切换失误或者该切换而未切换，流速误差可高达50%，产生极大的安全隐患；再比如，如果换了耗材对跑针报警压力未作恰当处理，在跑针后会漏报警从而产生医疗事故；还有，国家对输液泵只检测2小时的输液精度，大多数生产厂家也要求用户4至6小时蹿一段管位，这种免责申明同样会增加医院和患者的风险。
相信《医疗器械临床使用安全管理规范》会给我们老百姓创造更加安全的用械环境。当然会淘汰一些具有临床使用安全隐患的厂家和产品，这样的代价是值得的。...
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